喜讯/公司“阿哌沙班片”获药品注册证书

2026-10-15

近日，国家药品监督管理局传来喜讯：公司申报的阿哌沙班片（规格 2.5mg，包装规格：24 片/板，1板/盒；2板/盒），正式获得国家药品监督管理局核发的《药品注册证书》。该产品疗效与原研药一致，标志着公司已取得该品种在国内生产、上市销售的法定资质。
阿哌沙班片适用于髋关节或膝关节择期置换术成年患者，用于预防静脉血栓栓塞事件（VTE），是临床骨科围手术期血栓防控的重要药物。目前，公司各部门正有序推进产品上市筹备工作，力争尽快投放市场，为临床患者提供优质用药新选择。
本次阿哌沙班片获批，是国家药监部门对公司研发能力、生产管控及质量体系的充分认可，也是公司深耕仿制药高质量开发、完善外科领域产品布局的重要成果。未来，公司将继续秉持创新驱动、质量为先的发展理念，加快新产品研发与产业化落地，不断扩充高品质药品供给，守护大众健康。