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  • 产品名称: 舒必利片
  • 上架时间: 2015-02-04
  • 浏览次数: 513

核准日期:2007年01月29日                                           

修改日期:2010年10月01日

         2015年11月30日

                                                                                    舒必利片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】

通用名称:舒必利片

英文名称:Sulpiride  Tablets

汉语拼音:Shubili  Pian

【成份】本品主要成份为:舒必利。其化学名称为:N-〔(1-乙基-2-吡咯烷基)甲基〕-2-甲氧基-5-(氨基磺酰基) 苯甲酰胺。

化学结构式:      

分子式:C15H23N3O4S

分子量:341.42

【性状】本品为白色片。

【适应症】用于精神分裂症单纯型、偏执型、紧张型、及慢性精神分裂症的孤僻、退缩、淡漠症状。对抑郁症状有一定疗效。其他用途有止呕。

【规格】100mg

【用法用量】

口服   治疗精神分裂症,开始剂量为一次100mg(1片),一日2~3次,逐渐增至治疗量一日600~1200mg(6~12片),维持剂量为一日200~600mg(2~6片)。止呕,一次100~200mg(1~2片),一日2~3次。6岁以上儿童按成人剂量换算,应小剂量开始,缓慢增加剂量。

【不良反应】

1、常见有失眠、早醒、头痛、烦躁、乏力、食欲不振等。可出现口干、视物模糊、心动过速、排尿困难与便秘等抗胆碱能不良反应。

2、剂量大于一日600mg时可出现锥体外系反应,如震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。

3、较多引起血浆中泌乳素浓度增加,可能有关的症状为:溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经、体重增加。

4、可出现心电图异常和肝功能损害。

5、少数患者可发生兴奋、激动、睡眠障碍或血压升高。

6、长期大量服药可引起迟发性运动障碍。

【禁忌】嗜铬细胞瘤、高血压患者、严重心血管疾病和严重肝病患者、对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、  患有心血管疾病(如:心率失常、心肌梗死、传导异常)应慎用。

2、  出现迟发性运动障碍,应停用所有的抗精神病药。

3、  出现过敏性皮疹及恶性症状群应立即停药并进行相应的处理。

4、  基底神经节病变,帕金森综合征,严重中枢神经抑制状态者慎用。

5、  肝、肾功能不全者应减量。

6、  癫痫患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用,使用时应减低剂量。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

【儿童用药】慎用。

【老年用药】老年患者应小剂量开始,缓慢增加剂量。

【药物相互作用】除氯氮平外,几乎所有抗精神病药和中枢抑制药如与本品合用,均可增强中枢抑制作用,应充分注意。

【药物过量】

中毒症状:

1、中枢神经系统症状:严重意识障碍,从嗜睡、注意力不集中到昏睡,最后进入昏迷。检查时可发现瞳孔缩小,对光反应迟钝。同时伴有中枢性体温过低。

2、心血管系统症状:体位性低血压、心率加快、脉细数、偶见心律不齐,严重时导致低血容量性休克。

3、血液系统症状:中性粒细胞减少、过敏性紫癜。

处理:洗胃、导泻、输液。并依病情给予对症治疗及支持疗法。

【药理毒理】本品属苯甲酰胺类抗精神病药,作用特点是选择性阻断中脑边缘系统的多巴胺(DA2)受体,对其他递质受体影响较小,抗胆碱作用较轻,无明显镇静和抗兴奋躁动作用,本品还具有强止吐和抑制胃液分泌作用。

【药代动力学】本品自胃肠道吸收,2小时可达血药浓度峰值,口服本品48小时,口服量的30%从尿中排出,一部分从粪中排出。血浆半衰期(t1/2)为8~9小时,动物实验示本品可透过胎盘屏障进入脐血循环。本品主要经肾脏排泄。可从母乳中排出。

【贮藏】遮光,密封(10~30℃)保存。

【包装】药用塑料瓶,每瓶100片。      

【有效期】24个月

【执行标准】《中国药典》2015年版二部

【批准文号】国药准字H44021373

【生产企业】

  企业名称:广东彼迪药业有限公司

  生产地址:广东省开平市月山镇彼迪大道66号                  

  邮政编码:529331

  电话号码:(0750)2789348

400-8899-328 (全国服务电话)

  传真号码:(0750)2789348

  网    址:http://www.pdpharm .com

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