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  • 产品名称: 格列齐特片
  • 上架时间: 2015-02-04
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核准日期:2007年01月29日                                             

格列齐特片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】

通用名称:格列齐特片

英文名称:Gliclazide  Tablets

汉语拼音:Gelieqite  Pian

【成份】本品主要成份为:格列齐特。其化学名称为:1-(3-氮杂双环[3.3.0]辛基)-3-对甲苯磺酰脲。

分子式:C15H21N3O3S

分子量:323.41

【性状】本品为白色片。

【适应症】用于2型糖尿病。

【规格】80mg

【用法用量】口服   开始用量40~80mg(1/2~1片),一日1~2次,以后根据血糖水平调整至一日80mg~240mg(1~3片),分2~3次服用,待血糖控制后,每日改服维持量。老年病人酌减。

【不良反应】偶有轻度恶心、呕吐,上腹痛、便秘、腹泻,红斑、荨麻疹,血小板减少,粒性白细胞减少,贫血等,大多数于停药后消失。

【禁忌】

1.肝、肾功能不全者禁用。

2.磺脲药过敏者禁用。

【注意事项】

12型糖尿病患者在发生感染、外伤、手术等应激情况及酮症酸中毒和非酮症高渗性糖尿病昏迷时,应改用胰岛素治疗。

2.不适用于1型糖尿病患者。

3.与抗凝药合用时,应定期做凝血检查。

4.本品剂量过大、进食过少或剧烈运动时,应注意防止低血糖反应。

5.应在医师指导下服用。必须定期检查患者血糖、尿糖。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验和临床观察证明磺脲类降血糖药可致畸,而且由乳汁排出,故孕妇及乳母不宜使用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】用药量适当减少。

【药物相互作用】与非甾体抗炎药(特别是水杨酸盐)、磺胺类抗菌药、双香豆素类抗凝剂、单胺氧化酶抑制剂、β-受体阻断剂、苯二氮卓类、四环素、氯霉素、双环己乙哌啶、氯贝丁酯、乙醇等药合用时,用量应减少,以免发生低血糖反应。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品是第二代磺脲类降血糖药,作用较强,其机理是选择性地作用于胰岛β细胞,促进胰岛素分泌,并提高进食葡萄糖后的胰岛素释放,使肝糖生成和输出受到抑制。本品经动物实验和临床使用证明能降低血小板的聚集和粘附力,有助于防治糖尿病微血管病变。

【药代动力学】本品口服,在胃肠道迅速吸收,34小时可达血浆峰值,血浆蛋白结合率为92%,半衰期为1012小时,口服后主要在肝脏代谢,经尿排出。 

【贮藏】遮光,密封(1030)保存。

【包装】铝塑包装,每盒60片。       

【有效期】48个月

【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-X-103-95Z-2011

【批准文号】国药准字H44021592

【生产企业】

  企业名称:广东彼迪药业有限公司

  生产地址:广东省开平市月山镇彼迪大道66号                   

  邮政编码:529331

  电话号码:(0750)2789348

            400-8899-328 (全国服务电话)

传真号码:(0750)2789348

  网    址:http://www.pdpharm.com

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