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  • 产品名称: 甘油果糖氯化钠注射液
  • 上架时间: 2015-02-04
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核准日期: 2006年11月14日                                     

修改日期: 2010年09月30日 

          2012年10月01日   

甘油果糖氯化钠注射液说明书

  请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】

通用名称:甘油果糖氯化钠注射液

英文名称Glycerol Fructose and Sodium Chloride Injection

汉语拼音Ganyou Guotang Lühuana Zhusheye

【成份】本品为复方注射剂,100ml中含:甘油10g果糖5g氯化钠0.9g

辅料为:氯化钠。

【性状】 本品为无色澄明液体。
【适应症】 用于脑血管病、脑外伤、脑肿瘤、颅内炎症及其他原因引起的急慢性颅内压增高脑水肿等症。
【规格】250ml
【用法用量】 静脉滴注,成人一般一次250500ml,一日12次,每500ml需滴注23小时,250ml需滴注11.5小时。根据年龄、症状可适当增减。
【不良反应】 本品一般无不良反应,偶有瘙痒、皮疹、头痛、恶心、口渴和溶血现象。

文献资料显示,应用本品可出现以下不良反应:

1.酸中毒(发生率不明):可能发生乳酸性酸中毒,应给予碳酸氢钠注射液等。

2.其它不良反应:

 

不良反应

0.1%<发生率<5

发生率<0.1

泌尿系统

尿潜血、血红蛋白尿、血尿、尿频

 

胃肠道

恶心

呕吐

代谢紊乱

低钾血症

高钠血症、糖尿病高渗性非酮症昏迷、高血糖

其它

头痛、口渴

臂痛、血压升高、不适

【禁忌】

    1. 遗传性果糖不耐症患者禁用。
    2. 对本品任一成份过敏者

3. 高钠血症、无尿和严重脱水者。
【注意事项】

1.严重循环系统机能障碍、肾脏功能障碍、尿崩症、糖尿病和溶血性贫血患者慎用。

2.严重活动性颅内出血患者无手术条件时慎用。

3.本品含0.9%氯化钠,用药时须注意患者食盐摄入量

4.怀疑有急性硬膜下、硬膜外血肿时,应先处理出血源并确认不再有出血后方可应用本品。

5.滴注过快可发生溶血、血红蛋白尿。

6.在伴有严重肾功能不全的患者,因排泄减少使本品在体内蓄积,可因其血容量明显增加,加重心脏负荷,诱发或加重心力衰竭。

7.本品临用前,应在自然光下目视检查(避免阳光直射),如有可见异物,不得使用。若发现瓶身瓶口有裂痕、封口松动、漏气、溶液变色、混浊、发霉或有棉絮状菌丝团等严禁使用。

8.在外界温度较低时,使用本品前应将其加热至体温。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】 老年患者的生理功能通常有所下降,水、电解质水平异常的老年患者慎用本品。
【药物相互作用】 尚不明确。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 甘油果糖氯化钠注射液是高渗制剂,通过高渗透性脱水,能使脑水分含量减少,降低颅内压。本品降低颅内压作用起效较缓,持续时间较长。
【药代动力学】 本品经血液进入全身组织,其分布约23小时内达到平衡。进入脑脊液及脑组织较慢,清除也较慢。本品大部代谢为CO2及水排

【贮藏】 (1030)保存
【包装】 输液用玻璃瓶,每瓶250ml

【有效期】18个月
【执行标准】《中国药典》2010年版第一增补本

【批准文号】国药准字H20054813
【生产企业】
  企业名称:广东彼迪药业有限公司
  生产地址广东省开平市月山镇彼迪大道66
  邮政编码:529331
  电话号码:0750-27892852789348

400-8899-328 (全国服务电话)
  传真号码:0750-27892852789348
  网    址: http://www.pdpharm.com

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