详细介绍
核准日期:2006年10月16日
复方菠萝蛋白酶肠溶片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称：复方菠萝蛋白酶肠溶片
英文名称：Compound Bromelains Enteric-coated Tablets
汉语拼音：Fufang Boluodanbaimei Changrong Pian
【成份】本品为复方制剂，其组份为：每片含菠萝蛋白酶粉1万单位、猪胆汁浸膏粉0.1g。
【性状】本品为肠溶衣片，除去肠衣后显棕褐色。
【适应症】用于慢性支气管炎、喉炎、百日咳、哮喘等。
【规格】1万单位
【用法用量】口服。成人及12岁以上儿童：一次2万～4万单位（2～4片），一日3次或遵医嘱。小儿每岁每次2500单位，一日3次或遵医嘱。
【不良反应】
1.消化道反应有恶心、呕吐、腹泻、食欲不振，诱发消化道溃疡出血。
2.偶可致出血倾向，引起鼻出血、月经过多、痛经或子宫出血等。
【禁忌】
1.凝血障碍和抗凝治疗的病人禁用。
2.肝肾功能不全患者禁用。
3.肠道溃疡患者禁用。
4.对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.口服本品时，应整片吞服，不能嚼碎，以免药物遭受胃液的破坏。
2.当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】菠萝蛋白酶是从水果菠萝中提取的蛋白水解酶为巯基酶，使纤维蛋白大分子链断裂，而清除水肿、血肿、黏性分泌物。本品的活力能被半胱氨酸激活，而为重金属抑制。本品对纤维蛋白的作用有较好的选择性，而对纤维蛋白原仅有微弱的作用，因而对正常血液凝固功能的影响甚微。猪胆汁膏具有清热解毒、止咳、利湿等作用。
【药代动力学】本品为肠溶片，口服后经肠道吸收。
【贮藏】密封，阴凉（不超过20℃）干燥处保存。
【包装】药用塑料瓶，每瓶60片、每瓶100片。
【有效期】暂定24个月
【执行标准】化学药品地方标准上升国家标准第九册WS-10001-(HD-0852)-2002
【批准文号】国药准字H44024545
【生产企业】
企业名称：广东彼迪药业有限公司
地 址：广东省开平市月山镇彼迪大道66号
邮政编码：529331
电话号码：0750-2789348
传真号码：0750-2789348
网 址：http://www.pdpharm.com
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