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化学原料药研发负责人招聘要求

来源:彼迪 浏览次数: 日期:2015年12月11日 09:59

一、岗位任职要求
1、学历:本科以上学历,有机合成、有机化工、药物合成、制药工程等相关专业;具有较强的有机合成专业背景,熟悉反应机理,能够设计合成路线。

2、性别年龄:男性,40以下。

3、经验:博士学历,3年以上相关工作行业经验要求;硕士学历,具备5年以上相关行业工作经验;本科学历,具备10年以上相关行业工作经验。

4、 熟悉化学原料药研发流程及注册申报要求,具有一定的中试放大经验。熟悉化学原料药工厂各类设备者优先考虑

5、 熟练掌握实验室常用的化合物分离提纯技术和结构鉴定方法,具有较强的数据整理及撰写总结报告等资料的能力。
6、能熟练的查阅英文文献。

 

二、职位描述

1、 熟悉化学原料药研发项目的小试工艺开发,具体内容包括:文献调研和工艺路线设 计;小试研究方案的撰写;工艺路线的打通、优化;工艺参数及产品质量标准的确定;产品、中间体及杂质对照品的合成制备;小试研究总结报告的撰写等,以及具 有对转化项目产品上述资料的审核能力。
2、 负责化学原料药研发项目工艺流程图、工艺规程和中试研究方案的撰写,配合完成操作规程、批生产记录、清洁工艺方案等中试研究相关工艺文件的撰写,以及对转化项目产品上述资料的审核能力。

3、负责化学原料药转化项目的技术转移、交接工作。
3、负责原料药转化项目的中试研究并形成中试研究总结报告的审核。
4、负责原料药转化项目的工艺验证方案及附属文件的审核。
5、负责原料药转化项目的工艺验证并形成工艺验证总结报告的审核。
6、负责原料药转化项目研究过程中的数据整理、总结及汇报。
7、负责原料药转化项目的注册申报工作尤其是CTD格式申报资料的撰写及审核。
8、 协助部门领导做好原料药团队人员培训、固定资产管理工作;做好团队建设工作,加强对员工的人文关怀工作,做好员工思想教育与正确引导工作,加强团队人员素质提升,提高人员的凝聚力和稳定性; 
9、完成部门领导交办的其他工作。

三、 薪酬福利: 

年薪15万以上,具体可面议。周末双休以及国家规定节假日,国家规定购买的社保。

 

   春节、中秋节及生日慰问金等

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