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【研发中心概况】

我公司是一家专业从事药品研发、生产、销售的国家高新技术制药企业,被列入广东省制药行业20强企业。公司2011年组建的广东省药物研发工程中心(博士后创新实践基地)由中山大学药学院-彼迪药业联合实验室、药物研究所、企业发展部、中试放大车间等部门组成。工程中心占地面积2000平方米,拥有流化床包衣机、沸腾干燥机、高效湿法制粒机、气流粉碎机、高速压片机、药物制剂研发设备共70多台,高效液相色谱仪、智能溶出仪,快速水分测定仪。为配合抢仿首仿新品种需要,公司的多功能原料药中试车间预期年内建设完成。

【研发团队】

研发中心从事研发人员81人,其中专职从事研发人员25人,高级职称 2 人,中级职称 25 人,博士1人,硕士5人,本科学历30人,形成了以博士为学科领军带头人的研发创新及产业化团队。公司对在研发团队管理上,建立了良好的项目激励机制与约束机制,保证开发项目顺利进行。

   2007年,公司成立研究所与印度合作取得缓释微丸制造技术,并在国内率先实现奥美拉唑肠溶微丸的产业化,生产的奥美拉唑微丸供国内20多个企业用于制剂分装,改变了国内奥美拉唑微丸由国外品牌一统天下的局面。2008年,公司成功研制出具国际先进水平的包衣辅料甲基丙烯酸-丙烯酸乙脂共聚物水分散体,此项成果填补了国内空白,产品质量达到德国进口产品水平和欧盟标准。

【科技荣誉】

2008年公司被认定为国家级高新技术企业; 2010年公司被认定为江门市工程技术研究开发中心;

2012年公司被广东省科技厅等部门认定为广东省缓控释微丸工程技术研究开发中心。2012年广东省人力资源与社会保障厅批准成立中山大学广东彼迪药业有限公司博士后创新实践基地。2013年广东省科技厅财政厅批准成立广东省口服微丸肠道定位释放技术创新中心。2014年通过国家高新技术企业认定的复审。

【研发理念】

创新是企业发展的源泉,新产品是驱动公司发展的动力之一。公司始终坚持“以人为本,科技兴厂”的发展道路,本着“生产一代、储备一代、研发一代、调研一代” 的新产品开发策略,以中、长、短线相结合的开发方式。公司历来重视新

产品的研发投入,每年投入不少于1000万的资金用于新产品的研究开发。公司为避开医药行业的恶性竞争及低水平重复,在药物研发的新剂型、新技术投入方面,以国内同品种少、技术难度高,有较大市场潜力的品种为主。

【产品开发】

公司研发结合药物制剂发展的方向,开展选取有特色的品种开发的同时,开展药物新型给药系统中缓控释技术尤其是膜控释型技术产品的小试、中试及产业化开发。在广东省缓控释微丸工程技术研究开发中心的基础上,成立了广东省口服微丸肠道定位释药技术创新中心,开展肠道定位释药技术产业化研究。最近5年开发的产品包括奥硝唑片、瑞舒划他汀钙片、氯沙坦钾片、伏立康唑片、阿卡波糖片、瑞格列奈片、头孢丙烯片及干混悬剂,完成了这些产品注册申报。开展用流化床包衣技术制备埃索美拉唑镁肠溶(微丸)胶囊、雷贝拉唑钠肠溶(微丸)胶囊及右旋兰索拉唑缓释胶囊、盐酸二甲双胍缓释片及磷酸西格列汀二甲双胍缓释片、替格瑞洛片、他达拉非片、吉非替尼片等项目的研发,目前处于小试、中试或申报资料整理阶段

公司除自主研发外,还通过产学研联合模式,广泛加强与国内著名的高等院校、科研院所建立了良好合作关系,比如中山大学药学院、上海交通大学药学院、山东医药工业研究院、合肥合源医药研究开发公司、中美华士通新药研究院,博瑞生物医药技术(苏州)有限公司、石家庄杏林锐步药物研究开发有限公司等单位开展合作研究。

2014年8月公司斥巨资在广州市番禺区清华科技园广州创新基地购买1500平方米的独栋研发大楼,成立彼迪药物研发公司。公司将充分利用此平台,聚合有志于仿制药研发的优秀人才,从药学研究、质量分析、处方筛选、产品小试及中试放大等方面进行科学而富有成效的工作。

【结语】

最近5年公司研发获得生产批件3件,申报新产品7个,申报专利13项,获得国家授权发明专利证书3件。公司将在新型释药技术方面加大投入、力争在这方面产品的开发上有所突破。在公司领导的重视下,研发人员的努力下,未来几年公司研发的新产品会陆续批准上市,将为公司的发展提供强劲的驱动力,将为公司带来更好的经济效益和社会效益。