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品质管理

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质量管理

严谨至臻地全面提升质量意识,把产品质量视为企业生命。

以孜孜追求工作理念,创造真正的健康产品。

公司实行质量管理是总经理负责制。

以质量负责人为核心,全面负责产品质量管理。贯彻和实施“科学管理,持续改进”的质量方针为导向,负责建立、执行药品质量管理法律、法规,组织和规范公司药品生产质量管理工作。建立和完善药品质量管理体系,并对体系进行全过程监控,确保其有效运作。

质量管理部门负责日常质量管理工作,落实各项质量管理职能。涵盖产品整个生命周期,包括产品开发、技术转移、商业生产、产品终止等阶段。

药品质量保证部门下设检验中心、微生物检测中心、理化中心、车间中控室等职能清晰机构。拥有多台高效液相色谱仪(waters、赛默飞、岛津),原子吸收光谱仪、气相色谱仪,离子色谱仪、红外光谱仪,全自动智能溶出系统,无菌隔离系统,微生物培养实时监控系统等先进的仪器设备。

药品质量控制管理及培训体系健全,拥有一支高学历、培训有素严于自律且拥有丰富药品保证与控制管理经验的队伍八十多人,90%为国家执业药师,中高级技术人员占70%,人员平均年龄三十岁,年轻而富有朝气活力,思想活跃,认真且乐于接受新事物、新挑战。

保证药品质量风险可控是我们最大的责任。以“用心创造微笑”的使命感召、激励员工。质量使命时刻铭记于心,风险由我把控。深刻理解自己在“做什么”和“怎么做”。由内而外,创建了“4+1”质量风险管控模式,即四个一流(一流的人才、一流的管理、一流的服务、一流的绩效)与持续改进。对药品质量风险按四个最严的要求进行高标准的动态管理。

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